1. En elHabitació netaestàndards de diversos països, el tipus de canvi d'aire en una sala neta de flux no unidireccional del mateix nivell no és el mateix.
El “Codi de Disseny de Tallers Nets” del nostre país (GB 50073-2001) estipula clarament la taxa de canvi d'aire necessària per al càlcul del subministrament d'aire net a les sales blanques de flux no unidireccional dels diferents nivells.A més, l'estàndard internacional per a l'entorn i les instal·lacions d'animals de laboratori (GB14925-2001) estipula de 8 a 10 vegades/h en un entorn normal;10 ~ 20 vegades/h en entorn de barrera;20 ~ 50 vegades/h en ambient aïllat.
2. Temperatura i humitat relativa
La temperatura i la humitat relativa de la sala blanca (zona) han de ser compatibles amb el procés de producció farmacèutica.Si no hi ha requisits especials, la temperatura s'ha de controlar a 18 ~ 26 ℃ i la temperatura relativa s'ha de controlar al 45% ~ 65%.
(1) La sala neta ha de mantenir una certa pressió positiva, que es pot aconseguir habilitant un volum de subministrament d'aire superior al volum d'aire d'escapament, i hi hauria d'haver un dispositiu per indicar la diferència de pressió.
(2) La diferència de pressió estàtica entre habitacions adjacents en diferents nivells de neteja de l'aire ha de ser superior a 5 Pa, la pressió estàtica entre la sala neta (àrea) i l'atmosfera exterior ha de ser superior a 10 Pa i hi hauria d'haver un dispositiu per indicar la pressió. diferència.
(3) Una gran quantitat de pols, substàncies nocives, substàncies olefíniques i explosives, així com fàrmacs al·lergènics forts de tipus penicil·lina i alguns medicaments esteroides produïts en el procés de producció.La sala d'operacions o àrea amb el procés de producció de mocroorganismes que es creu que tenen efectes patògens, hauria de mantenir una pressió relativament negativa de la sala adjacent.
4. Volum d'aire fresc
S'ha de mantenir una certa quantitat d'aire fresc a la sala neta i el seu valor ha de tenir el màxim dels següents:
(1) 10% ~ 30% del volum total de subministrament d'aire a la sala neta de flux no unidireccional, o entre el 2% i el 4% del volum total de subministrament d'aire de la sala neta de flux unidireccional.
(2) Compensar la quantitat d'aire fresc necessària per a l'escapament interior i mantenir la pressió positiva.
(3) Assegureu-vos que la quantitat d'aire fresc per persona i hora a l'habitació no sigui inferior a 40 m3.
Hora de publicació: 21-feb-2022