En general, hi ha qualificacions a les sales netes.Quan s'utilitzen diversos procediments, s'han d'utilitzar diferents graus de neteja de l'aire segons els diferents requisits de cada procediment i el grau s'ha de determinar segons els requisits del procediment.
La classe de neteja de l'aire és una norma de classificació per a la concentració màxima de partícules superior o igual a la mida de partícula considerada en la unitat de volum d'aire en un espai net.
El nivell de neteja i la divisió de les àrees netes en el procés de producció de productes farmacèutics a la indústria farmacèutica s'han de determinar amb referència al contingut del procés de preparació i API i la divisió de les àrees ambientals al "Codi de gestió de la qualitat de la producció farmacèutica".La neteja de l'aire de la sala blanca de producció farmacèutica es divideix en quatre nivells.
Sota la premissa de complir els requisits del procés de producció, en primer lloc, s'hauria d'adoptar una purificació de l'aire local i humit de baix grau;en segon lloc, es pot utilitzar la combinació de la purificació de l'aire de l'àrea de treball local i la purificació de l'aire a tota la ciutat o la purificació integral de l'aire.
Nivell de neteja de l'aire (N) | Superior o igual al límit de concentració màxim de la mida de partícula de la taula (pc/m³) | |||||
0,1um | 0,2um | 0,3um | 0,5um | 1um | 5um | |
1 | 10 | 2 | ||||
2 | 100 | 24 | 10 | 4 | ||
3 | 1000 | 237 | 102 | 35 | 8 | |
4(Ten) | 10000 | 2370 | 1020 | 352 | 83 | |
5(Centenars) | 100.000 | 23700 | 10200 | 3520 | 832 | 29 |
6(Milers) | 1000000 | 237000 | 102000 | 35200 | 8320 | 293 |
7(Deu mil) | 352000 | 83200 | 2930 | |||
8(Cent mil) | 3520000 | 832000 | 29300 | |||
9(Un milió de classe) | 35200000 | 8320000 | 293000 |