Una sala blanca es refereix a un espai amb una bona hermeticitat en el qual es controlen la neteja de l'aire, la temperatura, la humitat, la pressió, el soroll i altres paràmetres segons sigui necessari.
PerHabitació neta, mantenir el nivell de neteja adequat és fonamental i necessari per a les activitats de producció relacionades amb la sala blanca.
En termes generals, el disseny, la construcció i el funcionament d'una sala neta han de minimitzar la interferència i l'impacte de l'entorn circumdant a l'espai intern de la sala neta, icontrol de diferència de pressióés la manera més important i eficaç de mantenir el nivell de neteja de la sala neta, reduir la contaminació externa i prevenir la contaminació creuada.
L'objectiu de controlar la diferència de pressió a la sala neta és assegurar-se que quan la sala neta funciona amb normalitat o l'equilibri està temporalment danyat, l'aire pot fluir des de la zona amb una neteja elevada cap a la zona amb poca neteja, de manera que la neteja de la sala neta. l'habitació no serà interferida per l'aire contaminat.
El control de pressió diferencial de la sala neta és un enllaç important en el disseny de lasistema d'aire condicionatdel taller net de la fàbrica farmacèutica, i una mesura important per garantir la neteja de la zona neta.
El capítol de control de diferència de pressió de la sala blanca de "Especificació de disseny de sala blanca" GB50073-2013 (d'ara endavant "especificació de la sala blanca") inclou cinc elements, tots ells per al control de la diferència de pressió de la sala blanca.
L'article 16 de les "Bones pràctiques de fabricació de fàrmacs" (revisat el 2010) exigeix que la zona neta tingui un dispositiu que indiqui la diferència de pressió.
El control de pressió diferencial de la sala blanca es divideix en tres passos:
1. Determineu la diferència de pressió de cada sala blanca a la zona neta;
2. Calcula el volum d'aire de pressió diferencial de cada sala neta de la zona neta per mantenir la pressió diferencial;
3. Prendre mesures tècniques per assegurar el volum d'aire per a la pressió diferencial i mantenir la pressió diferencial constant a la sala blanca.
Hora de publicació: 26-jul-2022